Ek-1 tibbi Cİhaz yönetmeliĞİ, VÜcuda yerleşTİRİlebiLİr aktiF tibbi Cİhazlar yönetmeliĞİ ve vücut dişinda kullanilan (İn vitro) tibbi tani cihazlari yönetmeliĞİ kapsaminda ithalatta denetime tabi ÜRÜnlerin listesi


o.ogren-sen.com > Ekonomi > Evraklar
Ek-1
TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ, VÜCUDA YERLEŞTİRİLEBİLİR AKTİF TIBBİ CİHAZLAR YÖNETMELİĞİ VE VÜCUT DIŞINDA KULLANILAN (İN VİTRO) TIBBİ TANI CİHAZLARI YÖNETMELİĞİ KAPSAMINDA İTHALATTA DENETİME TABİ ÜRÜNLERİN LİSTESİ


GTİP

MADDE İSMİ

3002.10.98.00.00

Diğerleri (Yalnız tıp laboratuvarında kullanılanlar) (Araştırma amaçlılar ve veterinerlikte kullanılanlar ile mamul ilaçlar hariç)

3006.10.10.00.00

Cerrahi dikişler için steril katgütler

3006.10.90.10.11

Cerrahi ve dişçilikte kullanılan emici steril hemostatlar

3006.10.90.10.13

Cerrahi poliglaktin iplik

3006.10.90.10.19

Diğerleri

3006.20.00.00.00

Kan gruplarının veya kan faktörlerinin tayinine mahsus reaktifler (Yalnız tıp laboratuvarında kullanılanlar)

3006.40.00.00.13

Kemiklerin tedavisinde kullanılan çimentolar, sentetik kemik greftleri

3307.90.00.90.11

Kontakt-lens veya suni göz solüsyonları

3821.00.00.00.00


Mikroorganizmaların (virüsler ve benzerleri), bitkilerin, insan veya hayvan hücrelerinin geliştirilmesine veya idamesine mahsus müstahzar kültür ortamları (yalnız IVF ürünleri)

3822.00.00.10.00

Laboratuvarlarda veya teşhiste kullanılan reaktifler emdirilmiş veya sıvanmış plastik plakalar, levhalar, yapraklar, ince tabakalar ve şeritler (Genel laboratuvar kullanımına yönelik olan cihazlar ve nitelikleri bakımından imalatçısı tarafından İn-vitro tıbbi tanı cihazı amaçlı üretilmeyen ürünler hariç)

3822.00.00.20.00

Laboratuvarlarda veya teşhiste kullanılan reaktifler emdirilmiş veya sıvanmış kağıttan plakalar, levhalar, yapraklar, ince tabakalar ve şeritler (rulo veya tabaka halinde) (Genel laboratuvar kullanımına yönelik olan cihazlar ve nitelikleri bakımından imalatçısı tarafından İn-vitro tıbbi tanı cihazı amaçlı üretilmeyen ürünler hariç)

3822.00.00.30.00

Laboratuvarlarda veya teşhiste kullanılan reaktifler emdirilmiş veya sıvanmış kağıttan plakalar, levhalar, yapraklar, ince tabakalar ve şeritler (ölçüsüne veya şekline göre kesilmiş) (Genel laboratuvar kullanımına yönelik olan cihazlar ve nitelikleri bakımından imalatçısı tarafından İn-vitro tıbbi tanı cihazı amaçlı üretilmeyen ürünler hariç)

3822.00.00.90.00

Diğerleri (Genel laboratuvar kullanımına yönelik olan cihazlar ve nitelikleri bakımından imalatçısı tarafından İn-vitro tıbbi tanı cihazı amaçlı üretilmeyen ürünler hariç)

4014.10.00.00.00

Prezervatifler

8421.29.00.00.11

Diyalizör (yalnız diyaliz makineleri için olanlar)

9001.30.00.00.00

Kontak lensler

9018.13.00.00.00

Manyetik rezonansla görüntüleme cihazları

9018.19.90.00.19

Diğerleri (Yalnız NLS Vücut tarama sistemi, Check-up cihazları)

9018.31.10.00.12

Bir kullanımlık steril şırıngalar

9018.31.90.00.14

İnsülin şırıngaları (çok kullanımlık)

9018.32.10.00.11

Şırınga iğnesi, bir kullanımlık

9018.39.00.00.11

Serum ve kan verme seti (Kanül)

9018.39.00.00.12

Hemodializ seti (kanül)

9018.39.00.00.14

İdrar sondası – nelaton

9018.39.00.00.15

İdrar sondası – foley

9018.39.00.00.17

Damar içi kataterler - steril, tek kullanımlık, anjiyografi için

9018.39.00.00.18

Damar içi kataterler - steril, tek kullanımlık (santral venös kateterleri)

9018.39.00.00.21

Damar içi kataterler - steril, tek kullanımlık (balonla dilatasyon için)

9018.39.00.00.22

Damar içi kataterler - steril, tek kullanımlık (iğne ile birlikte olan periferik olanlar)

9018.39.00.00.28

Diğer kateterler

9018.90.10.00.11

Elektronik tansiyon aleti

9018.90.10.00.12

Mekanik tansiyon aleti

9018.90.30.00.11

Böbrek makinaları

9018.90.30.00.13

Dializ ve fistula setleri

9018.90.50.00.12

Kan torbaları

9018.90.84.00.12

Her nevi bisturiler

9018.90.84.00.18

Rahim içi aletler

9021.21.90.00.00

Diğer maddelerden olanlar

9021.31.00.00.00

Suni eklemler

9021.39.90.00.12

Kalp kapakçıkları

9021.39.90.00.13

Diğer uzuv ve organ iç protezleri (yalnız damar içine uygulanan tüm kalıcı stentler, yapay kalp, damar protezleri)

9021.50.00.00.11

Dahili kalp pilleri

9022.12.00.00.00

Bilgisayarlı tomografi cihazları (yalnız tıbbi amaçlı kullanılanlar)

9022.13.00.00.00

Diğerleri (dişçiliğe mahsus olanlar)

9022.14.00.00.00

Diğerleri (tıbbi, cerrahi veya veterinerlik amaçlı kullanımlar için) (veterinerlik amaçlı kullanılanlar hariç)

9022.21.00.00.00

Tıbbi, cerrahi dişçilik veya veterinerlik amaçlı kullanımlar için (veterinerlik amaçlı kullanılanlar hariç)

9027.80.17.00.00

Diğerleri (yalnız in vitro tanı cihazları)


Ek-2
FİİLİ DENETİME YÖNLENDİRİLEN ÜRÜNLER İÇİN TAREKS’E YÜKLENMESİ GEREKEN BELGELER
1. Aşağıdaki gümrük belgelerinden eşyanın durumuna uygun olan biri veya birkaçı (*)


  • Özet Beyan veya Taşıma Belgesi (Konşimento, CMR Belgesi, TIR Karnesi) (Eşyanın geçici depolama statüsünde bulunması ya da tam beyanlı yaygın basitleştirilmiş usule tabi olması durumunda)

  • Serbest Bölge İşlem Formu, Ön Statü Belgesi (Serbest Bölgede bulunması durumunda)

  • Önceki gümrük rejimine ilişkin Gümrük Beyannamesi (Antrepo, geçici ithalat ve benzeri)


2. Fatura veya proforma fatura (*)
3. AT Uygunluk Beyanı (Başka dillerde düzenlendiği durumlarda, Türkçe tercümesinin onaylı örneği ile birlikte) (*)


  • AT Uygunluk Beyanı ile Tebliğin 1 inci maddesindeki Yönetmeliklerde belirtilen ve ürünün tabi olduğu uygunluk değerlendirme işlemlerine göre onaylanmış kuruluş tarafından düzenlenmiş ilgili AT Belgesi ya da Belgeleri (Başka dillerde düzenlendikleri durumlarda, Türkçe tercümelerinin onaylı örnekleri ile birlikte) (*)


4. Türkçe etiket ve kullanım kılavuzu




* İlgili denetim birimince talep edilmesi durumunda belgelerin asıllarının veya onaylı örneklerinin ibraz edilmesi zorunludur.

Ek-3
ÜRÜN DENETMENLERİ GRUP BAŞKANLIKLARI

VE GÖREV ALANLARINDAKİ GÜMRÜK VE TİCARET BÖLGE MÜDÜRLÜKLERİ



Ekonomi Bakanlığı

Bölge Müdürlükleri


Ürün Denetmenleri Grup Başkanlıkları



Gümrük ve Ticaret Bölge Müdürlükleri


Gümrük Müdürlükleri


İç Anadolu Bölge Müdürlüğü

Adres: Mithatpaşa Caddesi, No:18/4, Kızılay/Ankara

Tel: 0312 431 66 40, 0312 431 66 41

Faks: 0312 430 61 09

Ankara

Orta Anadolu Gümrük ve Ticaret Bölge Müdürlüğü

Aksaray

Ankara

Ankara

Esenboğa

Karaman

Kayseri

Kırıkkale O.A.R.

Konya

Ürgüp

Marmara Bölge Müdürlüğü

Adres: Dış Ticaret Kompleksi, Çobançeşme Mevkii, Sanayi Caddesi, D Blok, Kat:1-2, Yenibosna, Bahçelievler/İstanbul

Tel: 0212 454 08 20, 0212 454 08 21

Faks: 0212 454 08 22

İstanbul


İstanbul Gümrük ve Ticaret Bölge Müdürlüğü

A.H.L. Kargo

A.H.L. Serbest Bölge

A.H.L. Yolcu Salonu

Ambarlı

Beylikdüzü Akaryakıt

Erenköy

Halkalı

Haydarpaşa

İstanbul Deri Serbest Bölge

İstanbul Posta

Karaköy Yolcu Salonu

Pendik

Sabiha Gökçen Havalimanı

Trakya Serbest Bölge

Zeytinburnu

Doğu Marmara Gümrük ve Ticaret Bölge Müdürlüğü

Derince

Dilovası

Gebze

İzmit

Körfez Petrokimya

Sakarya

Trakya Gümrük ve Ticaret Bölge Müdürlüğü

Dereköy

Hamzabeyli

İpsala

Kapıkule Gar

Kapıkule Tır

Kapıkule Yolcu Salonu

Pazarkule

Uzunköprü

Batı Marmara Gümrük ve Ticaret Bölge Müdürlüğü


Avrupa Serbest Bölge

Çorlu Havalimanı

Tekirdağ

Bozcaada

Çanakkale

Çerkezköy

Gökçeada

Uludağ Gümrük ve Ticaret Bölge Müdürlüğü

Ayvalık

Bandırma

Bursa

Eskişehir

Gemlik

Mudanya

Yalova

Batı Anadolu Bölge Müdürlüğü Adres: Gazi Bulvarı, No:126, Kat:7, Basmane/İzmir

Tel: 0232 483 40 26

Faks: 0232 483 77 24


İzmir


Ege Gümrük ve Ticaret Bölge Müdürlüğü

Adnan Menderes

Afyon

Alaşehir

Aliağa

Aydın

Çeşme

Denizli

Dikili

Ege Serbest Bölge

Foça

İzmir

İzmir Serbest Bölge

İzmir Tır

İzmir Yolcu Salonu

Kuşadası

Manisa

Uşak

Antalya

Batı Akdeniz Gümrük ve Ticaret Bölge Müdürlüğü

Alanya

Antalya

Antalya Havalimanı

Antalya Serbest Bölge

Bodrum

Dalaman Havalimanı

Datça

Fethiye

Finike

Isparta

Kaş

Marmaris

Güney Anadolu Bölge Müdürlüğü

Adres: Camişerif Mahallesi, Çakmak Caddesi, Buğdaycı Apt., Kat:6, No:27/32, Mersin

Tel: 0324 237 62 31, 0324 239 07 37

Faks: 0324 237 19 59



Mersin


Orta Akdeniz Gümrük ve Ticaret Bölge Müdürlüğü

Adana

Botaş

İncirlik

Mersin

Mersin Akaryakıt

Mersin Serbest Bölge

Mersin Yolcu Salonu

Taşucu

Yumurtalık Serbest Bölge

Doğu Akdeniz Gümrük ve Ticaret Bölge Müdürlüğü

Antakya

Cilvegözü

İsdemir

İskenderun

Yayladağı

Güneydoğu Anadolu Bölge Müdürlüğü

Adres: Yeni Valilik Binası, Kat:5, No:533, Gaziantep

Tel: 0342 230 78 52, 0342 230 78 53

Faks: 0342 221 21 44

Gaziantep

Fırat Gümrük ve Ticaret Bölge Müdürlüğü

Kahramanmaraş

Malatya

Sivas

GAP Gümrük ve Ticaret Bölge Müdürlüğü

Akçakale

Ceylanpınar

Çobanbey

Gaziantep

İslahiye

Karkamış

Mürşitpınar

Öncüpınar

Şanlıurfa

İpekyolu Gümrük ve Ticaret Bölge Müdürlüğü

Ali Rıza Efendi

Batman

Diyarbakır

Habur

İpekyolu

Mardin

Nusaybin

GAP Gümrük ve Ticaret Bölge Müdürlüğü

Şanlıurfa

Doğu Anadolu Gümrük ve Ticaret Bölge Müdürlüğü

Esendere

Kapıköy

Van

Batı Karadeniz Bölge Müdürlüğü

Adres: Cumhuriyet Meydanı, Özel İdare İşhanı, Kat:2, Samsun

Tel: 0362 431 22 00

Faks: 0362 435 96 40

Samsun

Orta Karadeniz Gümrük ve Ticaret Bölge Müdürlüğü

Çorum

Ordu

Samsun

Ünye

Doğu Marmara Gümrük ve Ticaret Bölge Müdürlüğü

Bartın

Karadeniz Ereğli

Karabük

Zonguldak

Doğu Karadeniz Bölge Müdürlüğü

Adres: Hükümet Konağı, Üst Zemin Kat, C Blok, Trabzon

Tel: 0462 230 19 82

Faks: 0462 229 73 09

Trabzon

Doğu Karadeniz Gümrük ve Ticaret Bölge Müdürlüğü

Giresun

Hopa

Rize

Sarp

Trabzon

Doğu Anadolu Gümrük ve Ticaret Bölge Müdürlüğü

Aktaş

Akyaka

Borualan

Dilucu

Doğu Beyazıt

Erzurum

Gürbulak

Türkgözü


Ek-4
TAAHHÜTNAME ÖRNEĞİ
EKONOMİ BAKANLIĞINA
Tıbbi Cihazların İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2015/16) uyarınca, ithal etmek istediğimiz … GTİP’li ve … isimli, … numaralı ihracat beyannamesi muhteviyatı geri gelen eşyayı, ilgili teknik mevzuatına uygun ve güvenli olmaması halinde iç piyasada satışa sunmayacağımızı veya kullanıma arz etmeyeceğimizi, aksine hareket ettiğimiz takdirde ithalata konu ürünün CIF değerinin % 60’ının bağlı bulunduğumuz vergi dairesince tarafımıza tebliğ edildiği tarihteki Türkiye Cumhuriyet Merkez Bankası döviz satış kuru üzerinden hesaplanacak Türk Lirası karşılığını bütçeye gelir kaydedilmek üzere ödeyeceğimizi, ödemeyi 6183 sayılı Amme Alacaklarının Tahsil Usulü Hakkındaki Kanun hükümlerine göre yerine getireceğimizi kabul ve taahhüt ederiz.
İthalatçının veya Temsilcisinin

İsmi/Unvanı

Yetkili İmza(lar)

Tarih


İthalatçının açık unvanı ve adresi

:

İlgili gümrük idaresi

:

Gümrük Beyannamesinin tarihi ve sayısı

:

İthalatçının bağlı bulunduğu vergi dairesinin adı

:

İthalatçının vergi sicil numarası

:

İthalatçının bağlı bulunduğu oda ve sicil numarası

:

İthal konusu ürünün CIF değeri

:

sosyal ağlarda paylaşma



Benzer:

Ek-1 tibbi Cİhaz yönetmeliĞİ, VÜcuda yerleşTİRİlebiLİr aktiF tibbi Cİhazlar yönetmeliĞİ ve vücut dişinda kullanilan (İn vitro) tibbi tani cihazlari yönetmeliĞİ kapsaminda ithalatta denetime tabi ÜRÜnlerin listesi iconSoru: Tıbbi cihaz imalatçı, ithalatçı ve depoları ile ecza depoları...

Ek-1 tibbi Cİhaz yönetmeliĞİ, VÜcuda yerleşTİRİlebiLİr aktiF tibbi Cİhazlar yönetmeliĞİ ve vücut dişinda kullanilan (İn vitro) tibbi tani cihazlari yönetmeliĞİ kapsaminda ithalatta denetime tabi ÜRÜnlerin listesi iconTürkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan

Ek-1 tibbi Cİhaz yönetmeliĞİ, VÜcuda yerleşTİRİlebiLİr aktiF tibbi Cİhazlar yönetmeliĞİ ve vücut dişinda kullanilan (İn vitro) tibbi tani cihazlari yönetmeliĞİ kapsaminda ithalatta denetime tabi ÜRÜnlerin listesi iconTürkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanlığı’na

Ek-1 tibbi Cİhaz yönetmeliĞİ, VÜcuda yerleşTİRİlebiLİr aktiF tibbi Cİhazlar yönetmeliĞİ ve vücut dişinda kullanilan (İn vitro) tibbi tani cihazlari yönetmeliĞİ kapsaminda ithalatta denetime tabi ÜRÜnlerin listesi iconTürkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanlığı’na

Ek-1 tibbi Cİhaz yönetmeliĞİ, VÜcuda yerleşTİRİlebiLİr aktiF tibbi Cİhazlar yönetmeliĞİ ve vücut dişinda kullanilan (İn vitro) tibbi tani cihazlari yönetmeliĞİ kapsaminda ithalatta denetime tabi ÜRÜnlerin listesi iconİLGİLİ BİRİM: TÜRKİye iLAÇ ve tibbi Cİhaz kurumu

Ek-1 tibbi Cİhaz yönetmeliĞİ, VÜcuda yerleşTİRİlebiLİr aktiF tibbi Cİhazlar yönetmeliĞİ ve vücut dişinda kullanilan (İn vitro) tibbi tani cihazlari yönetmeliĞİ kapsaminda ithalatta denetime tabi ÜRÜnlerin listesi iconAyakta tedavide kullanilan hazir tibbi malzeme sözleşmesi

Ek-1 tibbi Cİhaz yönetmeliĞİ, VÜcuda yerleşTİRİlebiLİr aktiF tibbi Cİhazlar yönetmeliĞİ ve vücut dişinda kullanilan (İn vitro) tibbi tani cihazlari yönetmeliĞİ kapsaminda ithalatta denetime tabi ÜRÜnlerin listesi icon3 08. 06. 2004 tarihli, 25486 sayılı R. G ile yayımlanan İthalatta Korunma Önlemleri Yönetmeliği

Ek-1 tibbi Cİhaz yönetmeliĞİ, VÜcuda yerleşTİRİlebiLİr aktiF tibbi Cİhazlar yönetmeliĞİ ve vücut dişinda kullanilan (İn vitro) tibbi tani cihazlari yönetmeliĞİ kapsaminda ithalatta denetime tabi ÜRÜnlerin listesi iconTibbi sarf malzeme satin alinacaktir

Ek-1 tibbi Cİhaz yönetmeliĞİ, VÜcuda yerleşTİRİlebiLİr aktiF tibbi Cİhazlar yönetmeliĞİ ve vücut dişinda kullanilan (İn vitro) tibbi tani cihazlari yönetmeliĞİ kapsaminda ithalatta denetime tabi ÜRÜnlerin listesi iconManpower İstihdama Genel Bakış Araştırması: 2012 ilk çeyrek işe alım...

Ek-1 tibbi Cİhaz yönetmeliĞİ, VÜcuda yerleşTİRİlebiLİr aktiF tibbi Cİhazlar yönetmeliĞİ ve vücut dişinda kullanilan (İn vitro) tibbi tani cihazlari yönetmeliĞİ kapsaminda ithalatta denetime tabi ÜRÜnlerin listesi iconTurnuva yönetmeliĞİ


öykü




© 2000-2018
kişileri
o.ogren-sen.com